承认干细胞研究合法性 揭秘干细胞的能量究竟有多大

2020-07-22 15:42:46 460

2015年9月10日讯,卫生计生委、食品药品监管总局近日联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》,这是我国个对干细胞临床研究进行管理的规范性文件,目的是规范干细胞临床研究行为,保障参与群众的健康权益。虽然政策并未对干细胞的临床应用完全放开,但总算是以官方的身份承认了干细胞研究的合法性,这让科研人员看到了一丝曙光。



官方发布的这个文件是从管理的角度对干细胞研究进行规范,更多的是针对研究机构。对于普通老百姓来说,文件实在太艰深晦涩了,而且跟他们的实际生活也没有什么太紧密的联系。似乎干细胞对于大家来说,仍然是一件很遥远的事情,很少有人说得清干细胞究竟是什么,它已经有了怎样的临床应用,能给我们的生活带来怎样的变化。对此,记者采访了干细胞工程技术研究中心主任、细胞产品工程研究中心主任韩忠朝。

实际上,干细胞早已在我们的生活中发挥了巨大的作用。也许有人会发出疑问——怎么我从来没有听说过?那我们换个说法,中华骨髓库大家都听说过吧?捐骨髓救治白血病患者的故事大家早已不陌生了吧?还有利用脐带血,生老二救老大,或者孩子救母亲的案例也已经屡次见诸报端了。而这些治疗手段利用的就是干细胞家族当中很重要的一员——造血干细胞。


在“细胞”一词前面冠以“干”字修饰,其实已经很形象地说明了这种细胞的特点。所谓“干”,在现代汉语词典当中有一个重要含义就是“ 事物的主体或重要部分”,比如树干,躯干,而干细胞的“干”,也是取这个意思。干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞,因为其具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,因此被医学界称为“万用细胞”。

“干细胞是我们各个组织器官的起源细胞,我们所有的组织器官这些细胞都来自干细胞,是干细胞在不断地分裂、增殖,分化各种各样的组织,后构成我们的人体的组织器官和整个人体。所以它是源泉细胞。”韩忠朝介绍,通俗地来讲,干细胞可以说是各种组织细胞更新换代的种子细胞,是人体细胞的生产工厂。干细胞通过自我更新,产生和其相同的子代细胞,从而维持体内种子细胞数量的稳定;通过多向分化,变成多种不同的、能执行某些特定生理功能的组织细胞,并替代正常生理代谢或受损的功能细胞,维持人体健康的稳定状态。


既然干细胞是源泉细胞,是生命的种子,所谓种瓜得瓜种豆得豆,有了种子,我们不就可以种出我们想要的各种果实了吗?也就是说,我们用不同的干细胞,就可以培育出各种不同功能的组织细胞,比如说,一些病人得了肝病,我们就可以培育肝脏细胞来治疗他的肝病;一些病人得了肺病,我们就可以培育肺部细胞来修补他的肺。2011年日本福岛核电站核泄漏事故发生后,核电站所有工作人员都被要求提前抽取一些自己的干细胞储存起来,万一再次发生核泄漏,就用自己的干细胞救命。

按照来源分类,干细胞可划分为胚胎干细胞、胎组织干细胞、围产期干细胞、成体来源干细胞、诱导多能干细胞。目前被看好的是围产期干细胞,它们广泛地存在于脐带、胎盘羊膜和绒毛膜、脐带血、羊水当中。相对于胚胎干细胞和成人组织中的干细胞来说,围产期干细胞来源不受限制,不存在安全性和伦理学的问题。


目前,关于干细胞的研究已经取得了重大进展。韩忠朝说,干细胞的应有好几个层次,我们通常说的干细胞移植,是用好的干细胞取代其不好的干细胞,比如说白血病的患者,造血干细胞已经肿瘤化了,治疗时就要用化学疗法把肿瘤化的干细胞杀灭,然后移植新的健康的别人的干细胞,这叫造血干细胞移植,属于替代疗法。除此之外,还有一种疗法叫做修复疗法。通俗来讲,就是你的干细胞损伤了,由我来给你修复和补充,从而修复你的组织器官。“随着3D打印技术的发展,我们可以用3D打印技术将生物材料打成一个器官、一块组织,取病人的干细胞,跟它混在一起培养,后形成了一个新的组织器官,然后用手术移植上去。这主要针对病情严重,需要更换器官的患者。”

更令人振奋的是,我国的干细胞技术研究在国际上都是名列前茅的,仅次于美国,排名第二。但科学家们却总是强调,技术的只证明具备一定的能力,并没有什么值得特别欢欣鼓舞、自我陶醉的,因为我们目前只能研究干细胞,却无法将其利用到我们的健康保障之中。韩忠朝坦言,尽管干细胞技术在临床上的应用代表着医学发展的一大方向,也蕴含着治愈多种疑难杂症的希望,但是干细胞从实验室走向临床应用的“后一公里”走得并不顺畅。因为的政策、法规对于干细胞药品的审批多年来一直持保守态度,即使目前也只是允许在大医院里进行个体化治疗的临床研究,尚未批准干细胞药物生产。也就是说,我们的技术再,也是在实验室里纸上谈兵,或只能针对个体患者开展干细胞移植的临床研究, 目前无法实现药物形式的批量化生产和使用。但在美国、加拿大、澳大利亚、韩国等国,已经有多种干细胞新药包括批量化生产的制剂获批上市,其中有修复软骨损伤的,有治疗急性心肌梗死的,还有治疗肛瘘的,等等。


   我们仅从科研的角度来看,干细胞究竟有没有美容的功效呢?对此,韩忠朝说,干细胞确实有美容的作用,因为它里面有很多生长因子,这些因子涉及皮肤的生长,国际上也有许多相关学术论文发表,所以理论上是可以用作美容化妆品。实际上在韩国等一些的政府已批准生产干细胞化妆品上市。

当干细胞技术成熟后,将会给我们的生活带来怎样的变化?韩忠朝有着很遥远的设想。首先是要储存健康干细胞。什么时候需要,就可以随时拿来用,而储存干细胞的地方叫做干细胞库,也叫干细胞银行。大家熟悉的中华骨髓库,不直接储存造血干细胞,只是储存捐献者的资料,但配型成功后,就会通知捐献者来捐献骨髓当中的造血干细胞。这种是利用别人的造血干细胞。另一种则是把自己的干细胞存储起来。以脐血库为例,会将脐带血当中的造血干细胞储存在零下196度的液氮罐中。而未来的干细胞存储也与此类似,但干细胞种类多了, 范围要比现在大得多,会在全国遍地开花,每个人的干细胞都存在干细胞库里,等到需要用的时候,随时可以拿出来防治疾病。