干细胞全产业链有哪些?了解下!

2021-03-31 23:30:47 200

什么是干细胞产业链呢?


目前主要由上游的干细胞存储、中 游的干细胞研究以及下游的干细胞三部分组成。其中,上游 以储存脐带血为成熟;中游主要是进行干细胞技术研究和干细 胞新药研发;下游是以各类干细胞业务为主体。


除了以上基于干细胞本身形成的产业链外,由于干细胞相关 技术的快速发展和应用,干细胞产业的发展也与其他产业相互结合,互促发展。


干细胞全产业链有哪些?了解下!


(1)干细胞试剂产业:干细胞产业是目前国际生物医药界的 研究热点,虽然干细胞产业的各种商业模式尚不成熟,但是对支 撑干细胞基础研究、临床研究的试剂体系和工业化生产材料以及 其他相关支撑产业已经具有成熟的运营模式。


(2)基于遗传信息的产业:干细胞是一种高度个性化的生物 资源,其利用需要依赖对遗传信息的分析。


(3)诊断检测试剂产业:干细胞的临床应用需要对疾病 的种类、发生原因、发生阶段进行分析。干细胞的准确定位 可能还需要特殊试剂的参与。干细胞效果需要试剂的术后 评价。


(4)生物工程材料和人造组织器官产业:干细胞是再生医学 的细胞组分。生物工程材料又称为生物支架材料,是再生医学中 的形态维持材料、力量承受材料,新型生物工程材料还可以在体 内诱导干细胞按照特定组织器官的需要进行分化。因此,生物工 程材料是干细胞产业快速发展的支撑产业。


干细胞全产业链有哪些?了解下!


各国干细胞产业发展现状


在国际方面,自1999年美国《科学》杂志将干细胞研尧评 为世界十大科学成就之首以来,干细胞研究数次入选当年度世界 十大科技成就之列。相应的,干细胞转化及产业化进程也快速发 展,将带来全球范围内人口健康与医药领域革命性改变。


作为全球生物科技的者,美国在干细胞产业化方面仍处 于全球领跑者的地位,涉及干细胞研发及应用的生物技术公司绝 大部分位于美国;日本、韩国、欧盟等也各有所长,目前各发达 均投入大量研究经费,建立各种基础与临床紧密结合的专门 研究机构推动干细胞产业化发展。目前全球范围内已批准上市十 余项干细胞产品(见下表),分布于欧洲、美国、澳大利亚、韩 国等或地区。




干细胞技术具有巨大的市场需求


虽然人们对干细胞寄予很高的期望,但就目前而言,干 细胞技术在细胞来源、获取方式、体外操作、质量标准、给药途 径、安全性及疗效评估及技术成熟程度等环节尚存在诸多悬而未 决的问题。总的来说,干细胞产业化在全球仍处于发展的早期阶 段,目前缺乏成熟的相关产品。


近年来,在干细胞研究的产业化方面,我国也较早进行了布 局,建立了脐带血造血干细胞库,并进行了多例异体脐带血造血 干细胞移植的临床应用,促进干细胞从研究向转化发展,具 有良好的带动作用。同时在干细胞成果转化的道路上,我国虽取 得了一定的进展,比如自2004年以来,根据中国SFDA网站的 查询信息,批准了 “骨髓原始间充质干细胞”“自体骨髓间充质 干细胞注射液”“间充质干细胞心梗注射液”等干细胞药物进入 临床试验阶段。与国际水平相比,我国干细胞的科研和临床可能 与国际的差距不是特别大,因为起步时间都差不多,'但是我国干 细胞行业在法律法规上与欧美还存在较大的差距,导致后续 进展缓慢,的报道较少。