中国干细胞产业的未来之路在何方?

2021-03-31 23:35:50 227

纵观中国干细胞产业过去十几年来的发展,经历了一个由模 糊到清晰、从非完全规范到逐渐规范、产业发展形势从弱到强、 且支持力度逐渐提高的过程。


目前,中国干细胞产业已经初步 床应用较为完整的产业链,主要集中 备、研究技术以及相关基础服务等方 多科研技术人员仍在致力探索新的成 专业医院也积极开展干细胞新方 化基地也已经建立起来,促进了干细化和产业发展。


正如中国科学院院士薛其坤所说,希望通过免疫、细胞、干细胞与再生医学等新 型生物医药技术的发展,构建中国医药生物技术产业体系,通过 科技创新驱动经济结构的调整战略,服务于经济社会发展, 构筑中国生物经济国际竞争力。由此可见,干细胞研究已被列 为我国前瞻性科学问题,未来有望实现重大科学突破。中国干细 胞行业发展前景值得期待。干细胞与再生医学的价值在于其不可 估量的应用前景,但是和其他许多科学领域相似,通向成功的道 路将会是曲折的,干细胞研究为科技新人带来重大契机的同时, 也必然要担负起巨大的责任。


集中优势技术力量开展重点项目成果转化


中国是人口大国,也是各种重大疾病高发的,目前我国 有超过300万人等待眼角膜移植,重症肝病患者超过3 000万人, 糖尿病患者达6 000万人。现实迫切需要干细胞研究成果尽快为 广大患者服务,从而提高全民健康水平、保障社会和谐稳定发 展。通过多年的探讨摸索,重点扶持干细胞研究及其成果转 化的总体思路已经非常明晰,下一步的关键是应该集中优势技术 资源和资金,积极推进干细胞研究及成果转化的有序开展。

中国干细胞产业的未来之路在何方?


目前北京、上海、广州等地多家科研团队及临床机构在 干细胞基础研究和转化领域成果频出,广泛的国际学术交流和合 作使得我国干细胞产业从技术到成果转化都进入快速发展期。一 方面,干细胞成果转化的核心在于科研团队具备扎实的技术基 础,包括细胞系的建立、干细胞扩增培养、诱导干细胞定向分化 使其安全有效地分化为具备临床所需功能的细胞。另一方 面,基因测序、大数据医疗等与干细胞成果转化之间存在着互补 的关系,有望实现与医疗的完美结合。因此,提高基础科研 水平,扎实技术基础,从而提高干细胞研究的核心技术竞争力, 在干细胞领域原创性成果的研发及创新驱动方面进行有益的探 索,科研成果向实际生产力转化,逐步推动形成干细胞研究 新格局。


按市场规律走干细胞产业化发展之路


从全球干细胞产业发展角度来看,拥有优质的干细胞库和具 备核心技术是干细胞产业化的关键要素。干细胞产业的内在价值 主要通过其技术或产品的临床疗效体现,终的目标是当前 传统疗法难以有效的疾病。因此,如何走好干细胞产业化发 展之路,也是科技新人在干细胞研究发展中需要面对的问题。


以美国为例,美国干细胞产业布局体现了区域集中性,是典 型的原始创新推动型的产业,干细胞产业中很多活动主要围绕以 美国哈佛大学为代表的高水平研发机构进行布局。由此可见,依 托市场导向,结合高校、科研院所以及临床机构,研发具有高水 平并符合我国实际需求的干细胞技术或产品,配合政策的导向扶 持,整合产业链,是提升我国干细胞研发及产业化进程中不可缺 少的环节。另外,保持我国在干细胞基础研究上国际先进水平的 同时,按照市场规律来走干细胞产业化发展之路,才能更好地造 福广大患者。


监管和技术标准的保驾护航


干细胞研发及成果转化是一个多学科交叉、相互促进协调 发展的新兴领域,在基础研究和技术产品研发方面已经形成快速 发展的态势,我国在干细胞的基础与应用研究中起步较早,2004 年,食品药品监督管理局就下发了个干细胞药物临床试 验批件,但时至今日,仍没有一个药物获准上市。近年来干细胞 临床研究在全国各地蓬勃发展,比如骨髓、外周血干细胞失 代偿期肝硬化、运用自体骨髓间充质干细胞缺血性肢体疾患 等均取得了不错的研究结果。


卫生和计划生育委员会和食品药品监督管理局先后 制定了一系列指导原则及管理规范,对我国干细胞临床应用起到 了一定的指导作用。但是,在多种疾病目前尚无有效的措施 的情况下,干细胞技术作为一种极具前景的选择存在巨大的 市场需求。因此,尽管很多干细胞方案并不完善且疗效尚未 确定,但某些医疗单位基于经济利益等因素的考虑,将干细胞治 疗作为普通的医疗服务项目提供给广大患者。在技术成熟度不够 的情况下,将干细胞技术用于临床疾病的做法,不仅侵 害患者的健康权益,而且损害干细胞技术本身的健康和可持 续发展。这凸显岀干细胞管理有待进一步规范的问题。