深刻分析!中国干细胞研究的伦理问题

2021-04-01 22:55:25 174

我国自20世纪90年代就开始人类胚胎干细胞研究,与国外几乎同步,但曾被国外媒体指责为“东方野蛮生物学”。事实上真的如此吗?当然不是!2002年人类基因组南方研究中心就提出了《人类胚胎干细胞研究的伦理准则(建议稿)》。2003年,科技部、卫生部颁发了我国《人的胚胎干细胞研究的伦理指导原则》。

深刻分析!中国干细胞研究的伦理问题


尽管我国卫生部自20世纪90年代初开始就制定了《人的体细胞及基因临床研究质控要点》《人体细胞申报临床试验指导原则》《人体细胞研究和制剂质量控制技术指导原则》等一系列规范文件,但仍然出现了一些对细胞技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。伴随着商业资本的纷纷介入,从干细胞的获取、制备、生产到医院的,目前已形成了完整的产业链。2009登载了自然杂志社驻东京记者采访邱仁宗和胡庆澧的文章,评价了我国卫生部在2009年3月2日颁布的《医疗技术临床应用管理办法》,这说明我国正在开始加强对干细胞的监管力度。



为了使我国生物医学领域人类成体干细胞研究切实遵守我国的相关法规,使干细胞技术更好地为人类疾病、增进人民健康服务,并切实保护患者和受试者的权益,根据我国《执业医师法》《人体器官移植条例》《人的胚胎胎干细胞研究伦理指导原则》《医疗技术临床应用管理办法》《药品临床试验管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试则)》,参考国际干细胞研究协会(the International Sociaty for Stem Cell Research,ISSCR)《干细胞临床转化(应用)指导原则》。



理学部2014年在《中国医学伦理学》杂志上发表了《人类成体干细胞临床试验和应用的伦理准则(建议稿)爲之后我国岀台了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》两个干细胞临床研究监管政策。2016年5月12日,国际干细胞研究协会发布了新的干细胞研究和临床指南——《干细胞研究与临床转化指南》。




该指南基于各领域普遍认同的严格、监管、透明的科学原则制定,而遵守这些原则可以保证干细胞研究符合科学和伦理规范,新开展的干细胞是循证的。作为国际上的干细胞研究专业学会组织,该指南的发布必将在业内引起广泛重视,也将为我国干细胞研究及其临床转化应用产生更好的指导作用,让我国的干细胞事业才能更加规范的路更长。