干细胞临床实验的风险因素有哪些?

2021-04-29 22:02:59 179

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风险因素,对细胞来源的供体、细胞建立过程引入外源致病微生物的风险等进行相关的检验和质量控制。建议建立滋养层细胞的细胞库,并按细胞库检验要求进行全面检验,特别是对人源或动物源特异病毒的检验。若有任何健康问题咨询,请关注我们,私信我们“中科西部干细胞研究院”。

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胚胎干细胞和iPS细胞制剂制备过程中所使用的滋养细胞,根据其细胞来源,也需进行针对另一种方法是用条件培养液,就是定时收集小鼠胚胎成纤维细胞的培养液,作为制备人胚胎干细胞培养液的基础,因为培养液中含有小鼠细胞分泌多种类型的分泌因子,可以促进人胚胎干细胞的生长,这种方法虽然排除了人鼠细胞融合的风险,但外源致病微生物的感染危险依然存在。

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近几年来,干细胞的合成培养液受到极大关注,这是通过添加生物制剂为胚胎干细胞提供体外扩增条件,它的优点是可以确定培养基的各种成分组成和纯化标准,解决动物源性病毒和异物污染,也是人胚胎干细胞研究的热点之一。遗憾的是目前研究人员对胚胎干细胞需要的培养条件还不完全清楚,组建理想的或者有效的体外培养条件需要大量试验,反复测试,耗时费工。

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虽然目前已有数种商业合成培养液,比如mTeSR和STEMPRO,但因为它们的配方中含有多种生长因子和重组蛋白,这些生物制剂的制备过程复杂,本身性质不稳定易降解,造成生产批次有相当大的差异。另外,因为储存方式和放置时间的不同,也会严重影响合成培养液的质量。

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除此之外,生物制剂成本昂贵,目前合成培养液的售价不适合用于大规模培养。虽然研究人员也在尝试用细胞基质成分代替滋养层细胞,在培养皿表面铺上细胞基质蛋白,比如胶原蛋白、纤维蛋白等,但同样也面临成本昂贵和活性不稳定等问题。尽管合成培养液有着种种缺陷,但研究人员已经认识到它们是解决胚胎干细胞标准化培养的关键,随着胚胎干细胞生长分化机理的认识深入,合成培养液/基将会逐步改善,未来会成为胚胎干细胞的体外扩增的选择。若有任何健康问题咨询,请关注我们,私信我们“中科西部干细胞研究院”。