中科西部研究院:干细胞抗击新冠疫情,正在席卷全球!

2021-06-22 06:00:14 141

据Worldometer网站实时统计数据显示,截至北京时间11月12日,全球累计确诊新冠肺炎病例52364278例,累计死亡病例1288065例,113个和地区确诊病例超过万例。面对严峻疫情,干细胞俨然已成为全球抗疫新武器,全世界都在积极行动。

中国:超200例成功案例,全球楷模

自疫情爆发以来,我国迅速展开国务院联防联控科技攻关新闻发布会,早尝试新医疗手段新冠肺炎,干细胞多次被提及并多次应用于临床实验,其疗效及安全性也得到了认可。目前,武汉已完成超200例干细胞患者,而这个数据还在持续增长。

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△ 科技部生物中心副主任孙燕荣

科技部生物中心副主任孙燕荣在发布会上表示,从目前看,干细胞用于临床安全性良好,同时临床结果提示,一方面干细胞可以通过改善肺部的炎症提高重症患者的救治率,同时重症康复期患者的肺纤维化方面具有比较明显的改善作用,在临床上可以看到肺部病灶好转,呼吸功能得以改善。

中国干细胞抗疫取得的小小胜利,为全世界有效抗击疫情提供了有效借鉴。这些令人鼓舞的安全性和疗效,让干细胞得以在全世界范围内迅速被“重视”起来,而它的及时应用,也将挽回更多危重症肺炎患者的生命。

疫情没有国界,好的疗法也应该被普及。

处在疫情“震中”的美国一直在积极探索新疗法,两项已被证实具有COVID-19疗效的间充质干细胞疗法被“临危受命”。

美国FDA批准了Ryoncil和MultiStem®两项间充质干细胞产品,分别是用于新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的新药临床试验申请,和新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的(ARDS)临床试验。

美国生物医学研究与开发局(BARDA)将MultiStem®评价为与COVID-19高度相关的疗法。临床显示MultiStem®可有效改善ARDS症状,结果确认了安全性,并证明在死亡率、无呼吸机日和无ICU日中的具有重要潜在意义。

美国Athersys公司官网新闻的数据显示,在近完成的一项研究中,在28天的临床评估期内,接受MultiStem®的患者平均无呼吸机天数为12.9天,而安慰剂组仅为9.2天,从而减少了肺部瘢痕形成的可能性。

鉴于间充质干细胞疗法MultiStem®急性呼吸窘迫综合征有望带来临床益处。目前,Athersys公司正在准备在急性呼吸窘迫综合征患者中进行III期试验。

以色列:紧跟其后,取得令人鼓舞的疗效

近日,又有一款针对新冠肺炎的干细胞新药向FDA提交了IND申请[2],新药名称为AlloRx Stem Cells®。围产期干细胞新冠肺炎已经取得了令人鼓舞的安全性和疗效。



Vitro Biopharma向FDA提交IND申请,用于COVID-19的AlloRx干细胞

报道显示,17名危重症病人接受与该疗法相似的围产期干细胞疗法后迅速显示出疗效,不再需要呼吸机辅助,甚至达到了出院的标准。此外,以色列Pluristem公司近的报告表明,使用源自于人类胎盘的类似干细胞的6名患者已经康复。

因此,开发AlloRx Stem Cells的负责人认为,间充质干细胞通过强大的作用来阻止新冠肺炎引发的急性呼吸窘迫患者发生细胞因子风暴,甚至还可用于其他病毒的攻击,因为干细胞可阻止急性呼吸窘迫和对其他主要器官(包括心血管,肺和肾系统)的损害。AlloRx干细胞®可以帮助新冠肺炎幸存者从各种器官系统衰竭中恢复过来。

日本:加快干细胞在临床中的推进速度

在东京,正在使用干细胞产品HLCM051(MultiStem ®)用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和缺血性中风的新疗法[3]。

日本生物技术公司Healios在日本的2期临床研究中继续取得进展,以确认HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。



2期临床研究数据证明了HLCM051在肺炎诱发的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究当前的纳入标准下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入组条件。目前,该公司正在与医学专家以及药品和医疗器械局(PMDA)进行讨论,协商如何在临床中推进对COVID-19患者的。

韩国:呼吁积极使用干细胞疗法抗击疫情

近日,韩国干细胞协会主席Lee Hee-young在首尔召开了一个特别的新闻发布会,会上他呼吁积极使用干细胞疗法来新冠肺炎患者,呼吁应放宽细胞培养设施的管理和使用规定,认为这是非常迫切需要做的事情 。

多项研究证明了自体干细胞在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中的作用,而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示,“干细胞的概念与输血或骨髓移植相同,细胞数十年的发展已经证明了干细胞疗法是安全的。”

Lee还指出,针对新冠肺炎的药物或疫苗的开发需要很长的时间,并且可能因为病毒发生突变而无法立即用于患者的,但干细胞疗法可以直接恢复受损的肺部。“恢复受损的肺部比抵抗病毒更重要。干细胞疗法可以恢复肺部功能,使患者有时间抵抗病毒。我不知道为什么人们只关注新冠肺炎的疫苗和其他候选药物,干细胞对新冠病毒更为有用。”

英国:正在领导一项全英国范围临床试验

近期,英国也启动了间充质干细胞新冠肺炎的临床项目。贝尔法斯特女王大学的研究团队正在领导一项全英国范围的临床试验,为新冠肺炎诱发急性呼吸衰竭的患者提供一种创新的间充质干细胞疗法[5]。

皇后大学贝尔法斯特大学公共卫生中心临床教授,HSC研发总监兼卫生部首席科学顾问Ian Young教授说:“我们将继续支持健康研究,并鼓励人们参加研究试验和其他研究,以便患者能够获得,以帮助应对Covid-19的传播。”

该试验已被美国卫生研究院(NIHR)确认为紧急公共卫生研究。这是英国首席医学官和副首席医学官赋予紧急公共卫生研究地位的众多Covid-19研究之一。

多款新冠肺炎干细胞新药IND获批

干细胞已经成为了抗疫不可或缺的重要力量。至今为止,有多个将干细胞应用到了新冠肺炎的临床研究中。自疫情爆发以来,国际上接连有多个新冠肺炎的新药临床试验申请(IND)获批。

例如,美国FDA批准了Ryoncil新冠肺炎急性呼吸窘迫综合症的新药临床试验申请 ,还批准了 MultiStem用于新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫综合症的临床试验。这两款新药均属于间充质干细胞产品。

近日,又有一款针对新冠肺炎的干细胞新药向FDA提交了IND申请,新药名称为AlloRx Stem Cells。围产期干细胞新冠肺炎已经取得了令人鼓舞的安全性和疗效,报道显示,17名危重症病人接受与该疗法相似的围产期干细胞疗法后迅速显示出疗效,不再需要呼吸机辅助,甚至达到了出院的标准。

此外,以色列Pluristem公司近的报告表明,使用源自于人类胎盘的类似干细胞的6名患者已经康复。因此,开发AlloRx Stem Cells的负责人认为,这款疗法可以帮助新冠肺炎患者从多种器官衰竭的状态中恢复过来。

全球范围内,干细胞新冠肺炎的临床研究正如火如荼地开展,已经成为不可或缺的抗疫创新疗法。间充质干细胞已经在越来越多的疾病中展现出了应用前景,并逐渐影响着现代医学的发展,其中来自脐带、胎盘等围产组织的间充质干细胞逐渐成为新趋势,在多种疾病的中发挥作用,我们也期待干细胞在这场战疫中带来的更多积极应用。